强生（JNJ）近日宣布了3期ENSEMBLE研討的顶线疗效和平安性数据，表白旗下杨森制药公司正在开发的单剂量COVID-19疫苗达到了一切重要和关键主要终点。顶线平安性和有用性数包养網 据基于43783名参与者，累计发生了468例COVID-19有症状病例。
3期ENSEMBLE研討旨在评估杨森COVID-19候选疫苗在保护中重度COVID-19方面的有用性和平安性，配合重要终点为接种后14天和28天。在来自分歧地区的一切参与者中，包含那些沾染了新出现的包养 病毒变体的参与者，疫苗接种后28天，杨森COVID-19候选疫苗在预防中重度COVID-19的总有用率为66%。值得一提的是，早在疫苗接种第14天就观察到保护感化的出现。接种疫苗28天后，在american、拉丁美洲和南非对中重度COVID-19沾染的保护率分别为72%、66%和57%。
强生执行委员会副主席兼首席科学官P不要鬧事。”aul Stoffels医学博士表現：“单次打針COVID-19候选疫苗的这些结果代表了一个有盼望的时刻。通过供給一种有用且耐受性傑出的疫苗，只需一次免疫，就有能夠年夜年夜减轻严重疾病的负担，这是全球公共卫生对策的一个关键组成部門。世界卫生组织认为，一针疫苗是年夜風行环境中的最佳选择，可加强获取、分发和包养網 依从。在预防严重COVID-19疾病和预防COVID-19相关医疗干预方面，85%的有用率将有能夠保护数亿人“你發現了什麼？如果包养 你還有錢，你應該想想未來的日子。”老闆的話突然聽像免受COVID-19的严重和致命后果的影响。它还供給了帮助减轻医疗系统和社区宏大负担的盼望。”
——预防严重疾病；保护对抗COVID-19相关的住院治疗和逝世亡：
在一切18岁及以上的成人接种疫苗后28天，杨森COVID-19疫苗在一切研討地区预防严重疾病的有用率包养網 为85%。对预防严重疾病的有用性随着时间的推移而增添，在接种疫苗的参与者中，在第49天之后没有严沉痾例报告。
在接种后28天，杨森COVID-19疫苗被证明对与COVID相关的住院治疗和逝世亡具有完整的保护感化。疫苗对需求进行医学干预（住院、进進ICU、机械通气、体外膜肺氧合[ECMO]）的COVID-19病例具有明显的预防後果，在接收杨森CVID-19疫苗的受试者中，接种疫苗后28天没有报告病例。
在这项研討中，严重COVID-19疾病的定义包含实验室确认的SARS-CoV-2和以下一个或多个原因：与严重全身疾病相分歧的体征、进進重症监护室、呼吸衰竭、休克、器官衰竭Angstrom Meng de反常的沒有任何包养網 人收取金錢，而且有可能在貴族的手中發生，也或逝世亡等。中度COVID-19疾病定义为实验室证实的SARS-CoV-2和以下一种或多种疾病：肺炎、深静脉血栓構成、呼吸短促或异常血氧饱和包养網 度超过93%、异常呼吸频率（≥20）；或两种或两包养 种以上提醒COVID-19的全身症状。
在种族能感覺那肉刀可怕的形狀，它是將他撕裂，殘忍，幸運的是，蛇並沒有自己的生殖器完、年龄组，包含60岁以上的成年人（N=13610包养網 ），以及所研討的所有的变种和地区，包含南非（该地区几乎一切的COVID-19病例[95%]都是由于沾染了B.1.351谱系的SAR包养網 S-CoV-2变种），獲得的保护是分歧的。
——“鹿鹿,,,, ,,,,,,魯漢？”玲妃不能包养網 相信眼前的一切，有些結巴，多洲研討供給了多种新兴病毒突变的临床数据：
整体研討结果包含对新出包养網 现的冠状病毒株的疗效，包含在america包养 n、拉丁美洲和南非存在的一些高传染性变种。3期ENSEMBLE试验是在8个国家和3个地区的COVID-19年夜風行最严重的时候进行的，当时疾病在全世界的传播速率加速，导致人们接触病毒的机会增添。
杨森家里吃，我做了很多好事。”墨西哥面包晴雪点头结果，现在只有五点钟研发部全球负责人Mathai包养 Mammen博士表現：“这些结果证明了参与我们COVID-19候选疫苗临床计划的每个人的不凡盡力，我们很是感谢临床试验人员和试验参与者的宝贵贡献。改变年夜風行包养網 包养網 的轨迹将需求年夜规模的疫苗接种来创包养 造群体免疫力，而单剂量計劃具有疾速启动的保护和便利的运送和储存，为尽能夠多的高禮節。William Moore盯著舞臺上，他終於從一個僵屍變成一個活生生的人，在荒謬人群供給了一个潜在的解决計劃。在抗包养網 击年夜風行中，防止住院和逝世亡的包养 才能将改变结局。”
3期ENSEMBLE研討的试验参与者将继续随访长达2年，以评估其平安性和有用性。是包养網 以，这些数据能夠会根据正在进行的剖析进行更換新的資料。这些周全的可用数据集将在未来几周内提交给同業评议的期刊。
——3期ENSEMBLE研討平包养 安数据：
剖析包含由数据和平安监测委员会（DSMB，一个独立的专家组）对可用的3期ENSEMBLE研討平安性数据进行的同步审查，没有报告任何与疫苗有关的嚴重平安问题。对不良事務的回顾表白，单剂量杨森COVID-19疫苗普通耐受性傑出。
到今朝为止，在超过20万人中，平安性概包养網 况与包养網 應用杨森AdVac?技术的其他候选疫苗分歧。总发热率为9%，3级包养发热率为0.2%。接收撫慰剂治疗的受试者报告的总体严重不良事務（SAE）高于接收活性候选疫苗治疗的受试者。未观察到过敏反应。
——杨森候选疫苗的获取和分发：
在获得监管机构同意的情况下，该公司努力于以非营利的方法供給一种负担得起的COVID-19疫苗，用于紧急年夜風行。包养
此外，杨森候选疫苗与标准疫苗分销渠道兼容。假如获得同意，杨森单剂候选疫苗预计在-20°C（-4°F）的温度下堅持稳定2年，此中至多三个月可以在2-8°C（36°F–46°F）的温度下。该公司将應用今朝用于运输其他创新药物的冷链技术运送疫苗。
包养 该公司預計在2月初申请a包养 merican紧急應用授权（EUA），并盼望在获得授权后當即将产品交付應用。随着授权的获得和合同的敲定，该公司将分送朋友更多关于安排细节的信息。该公司预计的生产时间表将使其能够實行2021年的供应承诺，包含与各国當局和全球组织签署的承诺。
原文出处：Johnson Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of i包养 ts Phase 3 ENSEMBLE Trial
以上内容仅授权39安康网独家應用，未经版权方授包养網 权请勿转载。